Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - renset difteri toxoid, renset tetanus toxoid, renset kighoste toxoid, renset kighoste trådet hæmagglutinin, hepatitis b surface antigen, inaktiveret poliovirus type 1 (mahoney), inaktiveret poliovirus type 2 (mef 1), inaktiveret poliovirus type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysakkarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - denne kombinerede vaccine er indiceret til primære og booster vaccination af børn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b forårsaget af alle kendte subtyper af vira, polio og invasive infektioner forårsaget af haemophilus influenzae type b.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - behandling af akut otitis externa, og akut forværring af tilbagevendende otitis externa, der er forbundet med bakterier, der er modtagelige for gentamicin og svampe, der er modtagelige for miconazol, især malassezia pachydermatis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiske midler - hunde - behandling af ikke-resekterbare patnaik grade ii (mellemklasse) eller -iii (højkvalitets), tilbagevendende, kutane mastcelletumorer hos hunde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides canis og c. felis) hos hunde. effekt mod nye angreb med lopper fortsætter i mindst 4 uger. behandling og forebyggelse af kryds angreb (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) hos hunde. effekten mod flåter fortsætter i 4 uger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - behandling af voksne patienter med type-2-diabetes mellitus:jentadueto er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede behandles med en kombination af linagliptin og metformin. jentadueto er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.